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Arzneimittel für neuartige Therapien umfassend bewerten : Problemfelder und Lösungsansätze in der Übersicht

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Thanner, Mirjam ; Nagel, Eckhard:
Arzneimittel für neuartige Therapien umfassend bewerten : Problemfelder und Lösungsansätze in der Übersicht.
In: Bundesgesundheitsblatt, Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz. Vol. 54 (22 June 2011) Issue 7 . - pp. 843-848.
ISSN 1436-9990
DOI: https://doi.org/10.1007/s00103-011-1300-7

Abstract in another language

In Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP) werden große Hoffnungen gesetzt, eröffnen sie doch neue Möglichkeiten für die Behandlung von Krankheiten, zum Beispiel die Regeneration von funktional oder strukturell verloren gegangenem Gewebe. Gemein ist diesen Produkten, zu denen Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte gezählt werden, ein komplexer und hochinnovativer Herstellungsprozess, der durch die Verknüpfung von Natur- und Ingenieurwissenschaften immer interdisziplinärer wird und dabei zunehmend internationale Forschungskooperationen hervorbringt. Ein umfassender Bewertungsansatz für ATMP hat diesen Charakteristika Rechnung zu tragen. In der Kombination von Prinzipien- und Diskursethik lassen sich anerkannte medizinethische Prinzipien unter Einbeziehung unterschiedlicher Stakeholder-Perspektiven berücksichtigen.

Abstract in another language

Advanced therapy medicinal products (ATMP) are associated with high expectations because they offer new opportunities for the treatment of diseases, e.g., the possibility of regenerating damaged or lost tissue. What the products (gene therapy, somatic cell therapy, and tissue engineered products) have in common is an innovative and complex development process that combines science and engineering. At the same time, this field of research is becoming increasingly interdisciplinary and requires international cooperation. A comprehensive assessment of ATMP has to take these issues into account. The application of Beauchamp and Childress’ Four Principles (Principle-Based Ethics) as well as Discourse Ethics as a framework may lead to a broader consideration of medical ethics issues.

Further data

Item Type: Article in a journal
Refereed: Yes
Keywords: Arzneimittel für neuartige Therapien; Prinzipienethik; Diskursethik; Regenerative Medizin; Gentherapie
Institutions of the University: Faculties > Faculty of Law, Business and Economics > Chair Healthcare Management and Health Sciences > Chair Healthcare Management and Health Sciences - Univ.-Prof. Dr. Dr. Dr. h.c. Eckhard Nagel
Result of work at the UBT: Yes
DDC Subjects: 600 Technology, medicine, applied sciences > 610 Medicine and health
Date Deposited: 11 May 2020 09:52
Last Modified: 11 May 2020 09:52
URI: https://eref.uni-bayreuth.de/id/eprint/54379